КалендарСемінар

Визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів

133
+A
-a

Визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів
05
жовтня
05.10.2017 / 15:00
м. Київ
Організатори заходу: Американська торговельна палата в Україні

Американська торговельна палата в Україні запрошує на практичний семінар Комітету з питань охорони здоров’я «Визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів»

Процедура визнання означає, що аудит виробника не буде необхідним у рамках процедури первинної оцінки відповідності (ОВ) та щорічних процедур нагляду. Це дозволить заощадити значну кількість фінансових ресурсів та прискорити процедуру.

Відповідно до статті 45 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», компанії можуть дотримуватися процедури національної ОВ шляхом визнання результатів ОВ, проведеної в ЄС; існує можливість визнання результатів ОВ національними призначеними органами під їхню відповідальність на підставі підписаних угод з іноземними акредитованими органами з ОВ (за однакових вимог щодо акредитації) та національної процедури або її частини.

Програма практичного семінару:

  • Можливість проведення процедури без аудиту виробника, щорічного наглядового аудиту та аудиту при ре-сертифікації;
  • Прискорення процедури оцінки відповідності;
  • Перелік документів, необхідних для процедури визнання;
  • Переваги та недоліки процедури оцінки відповідності шляхом визнання результатів оцінки відповідності, проведеної в ЄС;
  • Відсутність додаткових витрат на наглядові аудити та повторну сертифікацію;
  • Спрощення процедури внесення змін до сертифікату;
  • Офіційна позиція державного органу регулювання;
  • Особливості переговорів з європейськими нотифікованими органами під час процедури оцінки відповідності.

Спікери:
  • Микола Романьок – Голова Робочої групи Палати з питань виробників медичного обладнання та медичних виробів, Партнер, Кратія;
  • Євгенія Андрущенко – Партнер, Кратія.

Робоча мова заходу – українська. Синхронний переклад не передбачено.

Для участі необхідна реєстрація


Місце проведення: м. Київ, вул. Амосова, 12, 15 поверх

КОМЕНТАРІ  0 + Додати коментар
Юридична еліта України: проблема формування donum auctoris Юридична еліта України: проблема формування
Останнім часом активно опрацьовується питання формування і діяльності юридичної або ж правової еліти суспіль...
Жовтень 2017
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Нд
25 26 27 28 29 30 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19
19.10.2017 15:00:00 - Minsk Legal Forum 2017
20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5
ЗАХОДИ
19.10.2017 15:00:00 - Minsk Legal Forum 2017
Опитування
  • Що найбільш негативно впливає на рівень довіри до суду в Україні?

Використання будь-яких матеріалів, розміщених на порталі "Українське право", дозволяється за умови посилання на ukrainеpravo.com. При копіюванні матеріалів порталу "Українське право" для інтернет-видань обов'язковим є пряме та відкрите для пошукових систем гіперпосилання в першому абзаці на цитованну статтю або новину.
Яндекс.Метрика