Юридичний супровід бізнесу
КалендарСемінар

Визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів

955
+A
-a

Визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів
05
жовтня
05.10.2017 / 15:00
м. Київ
Організатори заходу: Американська торговельна палата в Україні

Американська торговельна палата в Україні запрошує на практичний семінар Комітету з питань охорони здоров’я «Визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів»

Процедура визнання означає, що аудит виробника не буде необхідним у рамках процедури первинної оцінки відповідності (ОВ) та щорічних процедур нагляду. Це дозволить заощадити значну кількість фінансових ресурсів та прискорити процедуру.

Відповідно до статті 45 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», компанії можуть дотримуватися процедури національної ОВ шляхом визнання результатів ОВ, проведеної в ЄС; існує можливість визнання результатів ОВ національними призначеними органами під їхню відповідальність на підставі підписаних угод з іноземними акредитованими органами з ОВ (за однакових вимог щодо акредитації) та національної процедури або її частини.

Програма практичного семінару:

  • Можливість проведення процедури без аудиту виробника, щорічного наглядового аудиту та аудиту при ре-сертифікації;
  • Прискорення процедури оцінки відповідності;
  • Перелік документів, необхідних для процедури визнання;
  • Переваги та недоліки процедури оцінки відповідності шляхом визнання результатів оцінки відповідності, проведеної в ЄС;
  • Відсутність додаткових витрат на наглядові аудити та повторну сертифікацію;
  • Спрощення процедури внесення змін до сертифікату;
  • Офіційна позиція державного органу регулювання;
  • Особливості переговорів з європейськими нотифікованими органами під час процедури оцінки відповідності.

Спікери:
  • Микола Романьок – Голова Робочої групи Палати з питань виробників медичного обладнання та медичних виробів, Партнер, Кратія;
  • Євгенія Андрущенко – Партнер, Кратія.

Робоча мова заходу – українська. Синхронний переклад не передбачено.

Для участі необхідна реєстрація


Місце проведення: м. Київ, вул. Амосова, 12, 15 поверх

КОМЕНТАРІ  0 + Додати коментар
Правовий цинізм: шлях до самознищення donum auctoris Правовий цинізм: шлях до самознищення
Правовий цинізм виявляється у невиконанні правових приписів через політичну доцільність. Правовий цинізм виявляєтьс...
Притягнення до відповідальності суддів за пропуск строків розгляду справи: законність і справедливість Феміда Притягнення до відповідальності суддів за пропуск строків розгляду справи: законність і справедливість
Судові справи, рішення по яких не вдається отримати роками, завжди були проблемою судової системи України. Останнім...
Убивство в кар’єрі Справа Убивство в кар’єрі
100 років тому відомий італійський диктатор Беніто Муссоліні сказав: «Добре довіряти іншим, але не довіряти – значн...
Жовтень 2018
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Нд
1 2 3 4
04.10.2018 09:30:00 - Арбітражні Дні GIAC
5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4
ЗАХОДИ
04.10.2018 09:30:00 - Арбітражні Дні GIAC
Опитування
  • Як ви оцінюєте нове процесуальне законодавство?

Використання будь-яких матеріалів, розміщених на порталі "Українське право", дозволяється за умови посилання на ukrainеpravo.com. При копіюванні матеріалів порталу "Українське право" для інтернет-видань обов'язковим є пряме та відкрите для пошукових систем гіперпосилання в першому абзаці на цитованну статтю або новину.
Яндекс.Метрика