Рада дозволила вільний доступ до клінічних випробувань ліків

Верховна Рада прийняла Закон України «Про внесення зміни до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» щодо доступу до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів».

Закон передбачає, що центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я, забезпечує публічний доступ до усіх, як сприятливих/позитивних, так і несприятливих/негативних, результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань, за виключенням інформації комерційного конфіденційного характеру, що охороняється законом.

Законодавчий акт має сприяти більшій прозорості, боротьбі з корупцією у даній сфері та забезпеченню достовірності даних про ефективність та безпечність лікарських засобів.

Зазначимо, Кабінет Міністрів України та Міністерство охорони здоров’я України підтримали законопроект.

Водночас Головне науково-експертне управління Апарату Верховної Ради України, пропонувало повернути проект Закону, посилаючись на термінологічну розбіжність вживаного у цивільному законодавстві поняття «комерційна таємниця» та пропонованого у законопроекті «комерційна інформація», що може сприяти виникненню ризиків порушення прав інтелектуальної власності.