Перейти до основного змісту
Українське Право
Головна Новини Україна Закон про відкриття результатів клінічних досліджень ліків введено у дію

Закон про відкриття результатів клінічних досліджень ліків введено у дію

· 13:40
Закон про відкриття результатів клінічних досліджень ліків введено у дію

4 листопада 2018 року відбулося введення у дію Закону України «Про внесення зміни до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» щодо доступу до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів».

Закон дозволяє забезпечує публічний доступ до усіх (як сприятливих/позитивних, так і негативних), результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань, за виключенням інформації комерційного конфіденційного характеру, що охороняється законом.

Законодавчий акт має сприяти більшій прозорості, боротьбі з корупцією у даній сфері та забезпеченню достовірності даних про ефективність та безпечність лікарських засобів.

Додамо, раніше Головне науково-експертне управління Апарату Верховної Ради України, пропонувало повернути проект Закону, посилаючись на термінологічну розбіжність вживаного у цивільному законодавстві поняття «комерційна таємниця» та пропонованого у законопроекті «комерційна інформація», що може сприяти виникненню ризиків порушення прав інтелектуальної власності.

Поділитись: